中文

名稱

透明質酸鈉

英文

名稱

Sodium Hyaluronate

注冊

情況

日本、美國DMF

級別

藥用注射級

產品

型號

HA-AML

發酵法

分子量：60~120萬

特性粘數：10.0-19.5 dl/g

HA-SHL

發酵法

分子量：150~250萬

特性粘數：30.0-55.0 dl/g

HA-QSE

雞冠提取

分子量：190-390萬

特性粘數： 30.0-55.0 dl/g

HA-AM

雞冠提取

分子量：60-120萬

特性粘數：14.4-19.9 dl/g

細菌

內毒素

實測＜0.0006EU/mg

產品

特性

本品為白色粉末，有很強的吸濕性,溶于水,不溶于醇、酮、乙醚等有機溶劑

保存

條件

2~8℃條件保存

保質期

出廠后2~3年（2~8℃條件保存）

適用

領域

骨關節注射、防腸粘連手術、眼科手術粘彈劑、干眼癥滴眼液、醫美產品等

檢測

項目

進口藥品

注冊

質量標準

JX20080061

日本藥局方

第2011年版

質量標準

國家藥典

委員會

轉正質量

標準

氯化物

0.124%以下

0.124%以下

/

鐵

0.008%以下

/

/

蛋白質

0.03%以下

0.05%以下

/

吸光度

0.02以下

0.02以下

0.3以下

干燥失重

10.0%以下

15.0%以下

20.0%以下

熾灼殘渣

16-18%

/

18%以下

細菌

內毒素

0.01EU/mg

以下

/

0.05EU/mg以下

含量測定

3.0-3.7%

/

/

氮

玻璃酸鈉

95.0-105%

90.0-105%

90.0-

110.0%