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“II期臨床在研脂質體項目”系列繼續進行,正如小伙伴們看到的標題,本期給大家介紹II期臨床在研脂質體項目—紫杉醇脂質體LEP-ETU。感興趣的小伙伴,跟著艾偉拓小編一起去了解下吧!
在上一期的文章小編介紹了美國新興的脂質體技術公司Neopharm以及它的納米給藥系統獨jia武器心磷脂。
后者能夠和親脂**物強烈作用,將藥物穩定的嵌在脂質體磷脂膜中,從而提高了載藥效率和制劑在體內外的穩定性。因此對于開發水溶性極 差藥物的脂質體制劑,例如紫杉醇,心磷脂發揮了至關重要的作用。
LEP-ETU正是NEOPHARM公司基于心磷脂**開發的紫杉醇脂質體, 包封率可達85%以上。ETU**“easy-to-use”,因為該產品在使用時不需要提前注射**劑且滴注速度等方面沒有太多限制。方子中除心磷脂外還使用了DOPC和膽固醇,臨床適應癥為卵巢*且FDA已批準其孤兒藥資格。
心磷脂
已披露的臨床試驗結果表明,對于LEP-ETU受試者均能很好耐受,其中完全緩解1人,部分緩解15人,病情穩定10人(共35例轉移型乳腺*受試者)。給**案為:劑量275mg/m2,給藥周期三周。
除了LE-SN38和LEP-ETU外,Neopharm基于心磷脂的專利技術還開發了LE-rafAON(反義核酸)以及LEM(米托蒽醌)兩個產品,也都取得了不錯的初期研究結果。
看到這里,小伙伴們是不是意猶未盡啊,沒關系,“II期臨床在研脂質體項目”系列依然在火熱更新中,敬請期待!
