2020年AVT原輔料產品注冊情況一覽

都說制劑離不開輔料，10多年來我們一直致力于進口**注射級輔料的引進，踐行“以我產品品質，保您制劑優勢”之初心，不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來2020年AVT原輔料產品注冊的前沿信息。

2020-03-12 09:00:00艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司1635

都說制劑離不開輔料，10多年來我們一直致力于進口高duan注射級輔料的引進，踐行“以我產品品質，保您制劑優勢”之初心，不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來2020年AVT原輔料產品注冊的前沿信息。

截至2020年，我們已擁有22個注冊登記產品，其中3個原料產品、19個輔料產品，讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已登錄產品情況整理如下：

品種名稱(均為供注射用)	DMF號	登記號	用途
溶血磷脂酰膽堿(1-StePC)	025330	F20170000006	溫敏脂質體膜成分
膽固醇(CHO-HP)	024780	F20170000106 (A)	脂質體膜成分，已過關聯審評，疫苗佐劑
蛋黃磷脂酰甘油(EPG)	008997	F20170000042	維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC)	019820	F20180000192	外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000）	025329	F20170000595	長循環脂質體、膠束
氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC)	027072	F20170000148	鹽酸多柔比星脂質體等
二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC)	006252	F20180000837	柔紅霉素脂質體，伊立替康脂質體，復方脂質體，脂質體微泡造影劑、吸入劑載體等
二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC)	019577	F20180000839	布比卡因多囊脂質體
二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG)	032797	F20180000838	布比卡因脂質體、微泡造影劑
三辛酸甘油酯( Tricaprylin)	022815	F20180000840	布比卡因脂質體
二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG )	009015	F20190000439	兩性霉素B脂質體等
二油酰基磷脂酰膽堿（DOPC）	028883	F20190000371	脂質體膜成分、疫苗佐劑
油酸	/	F20190001047 (A)	脂肪乳輔助乳化劑
油酸鈉	/	F2019001608 (A)	脂肪乳輔助乳化劑
甘油	/	F20170000492	注射劑滲透壓調節劑
玻璃酸鈉(HA-SHL)	033346	Y20180000263	骨關節注射液，手術粘彈劑
玻璃酸鈉(HA-AML)	030316	Y20180000169	玻璃酸鈉滴眼液等
玻璃酸鈉(HA-AM)	014727	Y20190009269 (A)	骨關節注射液，滴眼液
蛋黃卵磷脂( PL-100M )	015449	F20190001254 (A)	乳化劑，用于多種營養型和載藥型脂肪乳
蛋黃卵磷脂( PC-98T)	007659	F2017000023 (A)	前列地爾注射液專用乳化劑
海藻糖(無菌)	034401	F20190000452	生物制劑凍干保護劑，單抗注射波蛋白保護劑，脂質體凍干保護劑等
蔗糖	035209	F20200000093	生物制劑凍干保護劑，單抗注射波蛋白保護劑，脂質體凍干保護劑等