在當前脂肪乳制劑質量研究中，甲氧基苯胺值的結果已然成為一項非常重要的指標，雖然中國藥典通則中尚未收載該方法，但在藥典委公布的《脂肪乳注射液（C14 ～C24）質量標準（征求意見稿）》和《丙泊酚乳狀注射液（征求意見稿）》中均規定了甲氧基苯胺值的測定方法和限度。

甲氧基苯胺值可以反應樣品溶液中的醛、酮類物質的情況。在酸催化下（如乙酸），醛和酮類物質可以和甲氧基苯胺發生親核加成反應。反應首先是羰基與氨基加成，形成并不太穩定的中間體（醇胺）結構，隨后醇胺發生分子內脫水，得到穩定的亞胺。可以通過紫外分光光度法測定亞胺在350nm處的紫外吸收，從而評價樣品中醛、酮類物質的量。

考察甲氧基苯胺值的現實意義在于，用于制備脂肪乳制劑的原輔料中，存在眾多對環境敏感的不飽和結構，容易引發原輔料的質量變化，影響終產品質量。在氧的作用下，不飽和部分會產生過氧化物。這些過氧化物可進一步分解形成醛、酮等結構。測定甲氧基苯胺值，可以間接了解上述原輔料在生產、儲存及制劑過程中的氧化情況，從而確保終產品質量。

樣品中在350nm處有紫外吸收的其他物質，以及前處理時不小心引起的樣品氧化，都可能會干擾到檢測結果。

更多信息請聯系我們（www.avt-cn.com）400-6262-623