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不知不覺,在此前的文章里,艾偉拓小編已經給大家講過III期臨床在研脂質體項目的四個項目,本期小編來給大家介紹“III期臨床在研脂質體項目”系列的第五個項目,那就是前列腺素E-1脂質體Liprostin。跟著小編一起去了解下吧!
說起前列腺素E-1,做復雜注射劑的人都不會陌生,北京泰德制藥的前列地爾注射液這一明星產品對于中國載藥脂肪乳行業有著里程碑式的意義。其API前列地爾,又名前列腺素E1,是廣fan存在于人體內的內源性活性物質,發揮非常重要的生理作用,有擴張血管、**血小板聚集、降低血黏度、溶栓等。但因為易失活、半衰期短、生物利用度低、副反應嚴重等缺點前列地爾的應用受到很大的限制。
前列腺素E-1脂質體Liprostin由美國 Endovasc 公司zui先研發,2016年項目被 AngioSoma 購買,用于緩解并預防血管的再次堵塞。在外周動脈疾病,如間歇性跛行上的II期臨床實驗結果出色:與對照藥Cilostazol相比,2倍有效4倍快速。其在**不愈性潰爛上的II期試驗也同樣表現出色。
目前公司已在準備開展該產品對于間歇性跛行的III期臨床試驗,先已招募了120+病人,預計花費12個月來完成。
