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艾偉拓小編的“III期臨床在研脂質體項目”系列已連載五期了,內容很是受歡迎。不過脂質體確實是技術壁壘很高的復雜制劑,新藥更是難做,在研的III期臨床項目數量有限。本期和下期將介紹*hou兩個項目,Ibrexafungerp脂質體以及Cu-Zn超氧化物歧化酶脂質體。
?Ibrexafungerp
Ibrexafungerp是一種人工合成的抗**藥,也是結構獨特的葡聚糖合成酶**劑類**藥三萜中的
首ge**藥物,用于**假絲酵母和曲霉屬引起的****,在體外和體內研究中均表現出了廣譜的抗**活性。總部位于美國新澤西州的Scynexis生物技術公司將這一XX化合物制備成脂質體制劑,使其具有更好的生物利用度和藥效。FDA現已授予ibrexafungerp脂質體合格傳染病產品(QIDP)和孤兒藥資格。
?目前已完成口服途徑的III期臨床實驗 —— FURI實驗
FURI研究,旨在評估ibrexafungerp作為一種挽救**物**難治性黏膜皮膚和侵襲性****患者的療效和安全性。這些病患對目前可用的護理**不敏感或不耐受。
目前項目正在進行針對陰道***病的III期臨床。如實驗順利, SCYNEXIS 計劃于2020年下半年提交口服Ibrexafungerp**該適應癥的初步NDA 。
