任何一個(gè)乳劑中磷脂的選擇都需要考慮很多因素，磷脂成本就是其中一個(gè)。在乳劑中，磷脂成本占有生產(chǎn)成本的很大比例，磷脂成本低則產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力足，利潤(rùn)易保證，這在售價(jià)較低但又競(jìng)爭(zhēng)激烈的營(yíng)養(yǎng)乳市場(chǎng)中尤為重要。華瑞上市0.6%磷脂含量的力能、貝朗上市0.8%磷脂含量的力保肪寧，將處方中磷脂成本減少至Intralipid的50%、66%。

   藥典委前后發(fā)布了長(zhǎng)鏈脂肪乳、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳、丙泊酚乳狀注射液共三個(gè)乳劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，丙泊酚是其中唯一的載藥乳，也是臨床應(yīng)用非常普遍的一個(gè)麻醉乳劑。為載藥乳選擇磷脂時(shí)，那些在營(yíng)養(yǎng)乳中體現(xiàn)成本優(yōu)勢(shì)的磷脂，應(yīng)當(dāng)注意謹(jǐn)慎使用，性能差異在此時(shí)對(duì)項(xiàng)目成功與否影響巨大。不同品牌磷脂與磷脂之間，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)近似而性能差異巨大。對(duì)比力能磷脂含量直接減半，力保肪寧磷脂含量只能降到66%且處方中還有輔助乳化劑油酸鈉，可見一斑。丙泊酚雜質(zhì)易超標(biāo)、產(chǎn)品易飄油，對(duì)磷脂乳化能力要求高，我們建議選用Kewpie的PL-100M解決上述問(wèn)題，必要時(shí)可聯(lián)系A(chǔ)VT獲得支持。

   不同乳劑之間、不同乳劑品種間，開發(fā)過(guò)程所遇問(wèn)題可能不盡相同，乳劑制備不好，究竟是工藝不到位還是磷脂選擇不恰當(dāng)。比如，眾多實(shí)踐案例證明，前列地爾脂肪乳、氟比洛芬酯脂肪乳，就分別只能選擇Kewpie的PC-98T和PL-100M開發(fā)，這種情況下，就無(wú)需再走彎路。

   總而言之，乳劑與乳劑之間，存在較大差別。普通營(yíng)養(yǎng)乳成本壓力大、乳化能力要求相對(duì)不苛刻，可適用磷脂多，建議進(jìn)行優(yōu)選。普通載藥乳乳化能力要求高、產(chǎn)品易飄油，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎選擇乳化能力出眾的磷脂。部分較為特殊的載藥乳，如前列地爾、氟比洛芬酯、丁酸氯維地平等，應(yīng)當(dāng)注意適配合適的磷脂，以減少無(wú)用的研究成本。

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